近日，被称为“全球最小心脏泵”的医疗设备顺利抵达北京，经过天竺海关快速通关。这款Impella（因派拉）介入式左心室辅助泵，是北京地区首款国家绿色通道获批的临床急需医疗器械，可以显著提升危重症心脏病患者抢救成功率，为危重症心脏病患者带来延续生命的希望。 天竺综合保税区保税库房内，北京海关所属天竺海关关员正在对一批申请进口的Impella（因派拉）介入式左心室辅助泵设备开展检验。本次进口共四台，分别为北京阜外、安贞两家医院临床使用。 随着天竺海关关员在海关检验系统中签字，该批医疗器械顺利通关。随即装车出关运往相关医院。医药公司本来预留了两天的时间进行通关手续的办理，没想到从进口申报到出区，时限被压缩到了30分钟内。 在北京海关的全力协助下，这批医疗器械已经运抵北京阜外、安贞医院，马上就能在临床上得到应用，为危重症心衰患者带来新的治疗手段。此次Impella（因派拉）介入式左心室辅助泵的顺利进口将进一步丰富北京市临床急需医疗器械的品类。数据显示，2026年1至2月，天竺海关已监管进口医疗器械19.28亿元，同比增长13.05%。 中国医学科阜外医院成人外科中心主任王现强说：“因为我们国内有大量紧急危重的晚期心衰患者，需要短期的左心室的辅助装置，目前国内市场还没有这种相对时间比较长的辅助设备。在我们的急重症晚期心衰救治中心，每一个病房都是这类患者，这个产品的应用对这类患者肯定有非常大的帮助。这次是国家药监局特批的一个项目，通过绿色通道的形式将临床上急需的进口器材引进来，很快就能在临床上得到应用。” 强生医疗科技疗法与业务发展高级经理吕游说：“正常人的心脏泵血是每分钟4到6升，这款机器可以给心脏在巅峰供应到4.3升，可以完全替代心脏的功能。就是让心脏暂时休息，这样医生就可以有时间去处理患者心脏的疾病。” 获悉这台全球最小心脏泵正在安装调试，相关科室的业务骨干都放弃午餐时间过来观摩。首都医科大学附属安贞医院副院长、心脏外科危重症中心首席专家侯晓彤说：“因为不同的患者需求是不一样的，我们中国现在开展最多的是体外生命支持叫ECMO（艾克模），来治疗尤其是心源休克的病人。还有高危的做介入治疗的、支架治疗的，但是有一些病人心脏完全不能动，伴有呼吸功能衰竭的，只能用ECMO（艾克模）辅助。而有一些仅是左心功能不全的，如果用ECMO（艾克模）来辅助的时候，对患者的损伤就比较大一些，如果要能精准地辅助左心，那它是能起到作用的，对病人损伤比较小，填补了一个抢救的空白。” 据了解，Impella（因派拉）心脏泵是全世界最小的心室辅助装置，通过微创的手术方式经动脉，置入患者心脏内，在短期内协助甚至代替衰竭的心脏进行泵血，首次通过国家绿色通道引进的这四台医疗器械将在3月20日左右，正式投入临床使用。
